Требования к следователю

Обязанности

Исследователи отвечают за:

Защита прав и благополучия будущих испытуемых: Защита участников исследований на людях Управление по внебюджетным исследованиям NIH
Обеспечение соблюдения участвующими исследователями соответствующих законов, нормативных актов, а также процедур и руководящих принципов учреждения
Получение информированного согласия и обеспечение того, чтобы ни один субъект не был вовлечен в исследование до получения его согласия
Обеспечение того, чтобы все исследования, в которых участвуют люди, были рассмотрены и одобрены IRB до начала исследования
Соблюдение всех решений, условий и требований IRB
Обеспечение своевременного рассмотрения и утверждения протоколов постоянным IRB
Сообщение о неожиданных или серьезных неблагоприятных событиях в IRB
Получение рецензии и одобрения IRB перед внесением изменений в утвержденные протоколы или формы согласия
Обращение за помощью в IRB при возникновении сомнений в том, что предлагаемое исследование требует IRB
Обеспечение проведения исследований в соответствии с федеральными сводными рекомендациями по надлежащей клинической практике

IRBNet

Все материалы должны быть представлены через IRBNet не менее чем за две с половиной (2 1/2) недели до заседания IRB.
Даты подачи заявок указаны в разделе "Запланированные встречи".
Как создать учетную запись IRBNet?
Как загрузить свою заявку?
Что я должен подать?

Необходимые материалы

Новая форма подачи протокола (доступна в библиотеке форм и шаблонов IRBNet в разделе "Формы для исследователей")
Полные копии протокола или предложения по COPC/QI
Информированное согласие, если применимо (или просьба об отказе от согласия)
Любые материалы, предназначенные для публики (вербовка/реклама)
Любые материалы для участников (инструкции, инструменты для проведения опроса и т.д.)