Exigences relatives aux enquêteurs

Les chercheurs sont responsables de :

Protection des droits et du bien-être des sujets pressentis : Protection des participants à la recherche humaine NIH Office of Extramural Research
Veiller à ce que les lois, les règlements et les procédures et lignes directrices de l'institution soient respectés par les chercheurs participants.
Obtenir le consentement éclairé et s'assurer qu'aucun sujet humain n'est impliqué dans la recherche avant d'avoir obtenu son consentement.
veiller à ce que toutes les recherches impliquant des sujets humains soient examinées et approuvées par l'IRB avant le début de la recherche
Respecter toutes les décisions, conditions et exigences de l'IRB
Veiller à ce que les protocoles fassent l'objet d'un examen et d'une approbation continus de la part de l'IRB dans les délais impartis.
Signaler les événements indésirables graves ou inattendus à l'IRB
Obtenir l'examen et l'approbation de l'IRB avant de modifier les protocoles approuvés ou les formulaires de consentement.
Demander l'aide de l'IRB en cas de doute sur le fait que la recherche proposée nécessite l'intervention de l'IRB.
Veiller à ce que la recherche soit menée conformément aux lignes directrices consolidées des bonnes pratiques cliniques fédérales.

Tous les documents doivent être soumis via IRBNet au moins deux semaines et demie (2 1/2) avant la réunion de l'IRB.
Les dates de dépôt sont indiquées dans la rubrique Réunions programmées.
Comment créer un compte IRBNet?
Comment puis-je télécharger ma candidature ?
Que dois-je soumettre?

Nouveau formulaire de soumission de protocole (disponible dans la bibliothèque de formulaires et de modèles de l'IRBNet sous "Formulaires pour les chercheurs")
Copies complètes du protocole ou de la proposition COPC/QI
Consentement éclairé le cas échéant (ou demande de dispense de consentement)
Tout matériel destiné au public (recrutement/publicité)
Tout matériel destiné aux participants (instructions, instruments d'enquête, etc.)

Le modèle de consentement et les lignes directrices réglementaires sont disponibles dans la bibliothèque de formulaires et de modèles de l'IRBNet, sous la rubrique "Formulaires de recherche".