તપાસકર્તાની આવશ્યકતાઓ
જવાબદારીઓ
સંશોધકો આ માટે જવાબદાર છે:
- સંભવિત વિષયોના અધિકારો અને કલ્યાણનું રક્ષણ: માનવ સંશોધન સહભાગીઓનું રક્ષણ NIH ઑફિસ ઑફ એક્સ્ટ્રામ્યુરલ રિસર્ચ
- સહભાગી તપાસકર્તાઓ દ્વારા સુસંગત કાયદાઓ, નિયમો અને સંસ્થાકીય પ્રક્રિયાઓ અને માર્ગદર્શિકાઓનું અવલોકન કરવામાં આવે તેની ખાતરી કરવી
- જાણકાર સંમતિ મેળવવી અને સુનિશ્ચિત કરવું કે કોઈપણ માનવ વિષય તેમની સંમતિ મેળવતા પહેલા સંશોધનમાં સામેલ નથી
- માનવીય વિષયો સાથે સંકળાયેલા તમામ સંશોધનોને સંશોધન શરૂ કરતા પહેલા IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મળે તેની ખાતરી કરવી
- IRB ના તમામ નિર્ણયો, શરતો અને જરૂરિયાતોનું પાલન કરવું
- પ્રોટોકોલ સમયસર IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મેળવે તેની ખાતરી કરવી
- IRB ને અનપેક્ષિત અથવા ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની જાણ કરવી
- મંજૂર પ્રોટોકોલ અથવા સંમતિ ફોર્મમાં ફેરફારો કરવામાં આવે તે પહેલાં IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મેળવવી
- પ્રસ્તાવિત સંશોધનને IRBની જરૂર છે કે કેમ તે અંગે શંકા હોય ત્યારે IRBની મદદ લેવી
- ખાતરી કરો કે સંશોધન ફેડરલ ગુડ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ કોન્સોલિડેટેડ માર્ગદર્શિકાના પાલનમાં કરવામાં આવે છે
IRBNet
- તમામ સામગ્રી IRB મીટિંગના ઓછામાં ઓછા અઢી (2 1/2) અઠવાડિયા પહેલા IRBNet મારફતે સબમિટ કરવી આવશ્યક છે.
- સબમિશન તારીખો સુનિશ્ચિત મીટિંગ્સ હેઠળ સૂચિબદ્ધ છે.
- હું IRBNet એકાઉન્ટ કેવી રીતે બનાવી શકું ?
- હું મારું સબમિશન કેવી રીતે અપલોડ કરી શકું?
- હું શું સબમિટ કરું ?
જરૂરી સામગ્રી
- નવું પ્રોટોકોલ સબમિશન ફોર્મ (આઇઆરબીનેટ ફોર્મ્સ અને ટેમ્પ્લેટ્સ લાઇબ્રેરીમાં "સંશોધક ફોર્મ્સ" હેઠળ ઉપલબ્ધ છે
- પ્રોટોકોલ અથવા COPC/QI દરખાસ્તની સંપૂર્ણ નકલો
- જો લાગુ હોય તો જાણકાર સંમતિ (અથવા સંમતિની માફી માટેની વિનંતી)
- કોઈપણ સામગ્રી કે જે લોકો માટે છે (ભરતી/જાહેરાત)
- સહભાગીઓ માટે કોઈપણ સામગ્રી (સૂચનો, સર્વેક્ષણ સાધનો, વગેરે)
જાણકાર સંમતિ
- સંમતિ ટેમ્પલેટ અને નિયમનકારી માર્ગદર્શિકા IRBNet ફોર્મ્સ અને ટેમ્પ્લેટ્સ લાઇબ્રેરીમાં "સંશોધન ફોર્મ્સ" હેઠળ ઉપલબ્ધ છે
તપાસકર્તાની માર્ગદર્શિકા
- WCGME-IRB ઇન્વેસ્ટિગેટર ગાઇડ (બાકી)