તપાસકર્તાની આવશ્યકતાઓ

જવાબદારીઓ

સંશોધકો આ માટે જવાબદાર છે:

  • સંભવિત વિષયોના અધિકારો અને કલ્યાણનું રક્ષણ: માનવ સંશોધન સહભાગીઓનું રક્ષણ NIH ઑફિસ ઑફ એક્સ્ટ્રામ્યુરલ રિસર્ચ
  • સહભાગી તપાસકર્તાઓ દ્વારા સુસંગત કાયદાઓ, નિયમો અને સંસ્થાકીય પ્રક્રિયાઓ અને માર્ગદર્શિકાઓનું અવલોકન કરવામાં આવે તેની ખાતરી કરવી
  • જાણકાર સંમતિ મેળવવી અને સુનિશ્ચિત કરવું કે કોઈપણ માનવ વિષય તેમની સંમતિ મેળવતા પહેલા સંશોધનમાં સામેલ નથી
  • માનવીય વિષયો સાથે સંકળાયેલા તમામ સંશોધનોને સંશોધન શરૂ કરતા પહેલા IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મળે તેની ખાતરી કરવી
  • IRB ના તમામ નિર્ણયો, શરતો અને જરૂરિયાતોનું પાલન કરવું
  • પ્રોટોકોલ સમયસર IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મેળવે તેની ખાતરી કરવી
  • IRB ને અનપેક્ષિત અથવા ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની જાણ કરવી
  • મંજૂર પ્રોટોકોલ અથવા સંમતિ ફોર્મમાં ફેરફારો કરવામાં આવે તે પહેલાં IRB સમીક્ષા અને મંજૂરી મેળવવી
  • પ્રસ્તાવિત સંશોધનને IRBની જરૂર છે કે કેમ તે અંગે શંકા હોય ત્યારે IRBની મદદ લેવી
  • ખાતરી કરો કે સંશોધન ફેડરલ ગુડ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ કોન્સોલિડેટેડ માર્ગદર્શિકાના પાલનમાં કરવામાં આવે છે

IRBNet

જરૂરી સામગ્રી

  • નવું પ્રોટોકોલ સબમિશન ફોર્મ (આઇઆરબીનેટ ફોર્મ્સ અને ટેમ્પ્લેટ્સ લાઇબ્રેરીમાં "સંશોધક ફોર્મ્સ" હેઠળ ઉપલબ્ધ છે
  • પ્રોટોકોલ અથવા COPC/QI દરખાસ્તની સંપૂર્ણ નકલો
  • જો લાગુ હોય તો જાણકાર સંમતિ (અથવા સંમતિની માફી માટેની વિનંતી)
  • કોઈપણ સામગ્રી કે જે લોકો માટે છે (ભરતી/જાહેરાત)
  • સહભાગીઓ માટે કોઈપણ સામગ્રી (સૂચનો, સર્વેક્ષણ સાધનો, વગેરે)

જાણકાર સંમતિ

  • સંમતિ ટેમ્પલેટ અને નિયમનકારી માર્ગદર્શિકા IRBNet ફોર્મ્સ અને ટેમ્પ્લેટ્સ લાઇબ્રેરીમાં "સંશોધન ફોર્મ્સ" હેઠળ ઉપલબ્ધ છે

તપાસકર્તાની માર્ગદર્શિકા

  • WCGME-IRB ઇન્વેસ્ટિગેટર ગાઇડ (બાકી)

સંશોધન પ્રોટોકોલ વિકાસ નમૂનાઓ