Requisitos do investigador
Responsabilidades
Os investigadores são responsáveis por:
- Proteger os direitos e o bem-estar de potenciais participantes: Proteção dos Participantes em Investigação Humana Gabinete de Investigação Extramural do NIH
- Assegurar que as leis, regulamentos e procedimentos e diretrizes pertinentes da instituição sejam respeitados pelos investigadores participantes
- Obter o consentimento informado e garantir que nenhum ser humano seja envolvido na investigação antes de obter o seu consentimento
- Garantir que toda a investigação que envolva seres humanos seja analisada e aprovada pelo CRI antes do início da investigação
- Cumprimento de todas as decisões, condições e requisitos do IRB
- Assegurar que os protocolos recebem atempadamente uma análise e aprovação contínuas do CRI
- Comunicação de acontecimentos adversos inesperados ou graves ao IRB
- Obter a análise e aprovação do IRB antes de efetuar alterações aos protocolos aprovados ou aos formulários de consentimento
- Procurar a assistência do IRB quando tiver dúvidas sobre se a investigação proposta requer o IRB
- Assegurar que a investigação é efectuada em conformidade com as diretrizes consolidadas de boas práticas clínicas federais
IRBNet
- Todos os materiais devem ser enviados via IRBNet pelo menos duas semanas e meia (2 1/2) antes da reunião do IRB.
- As datas de apresentação estão indicadas em Reuniões agendadas.
- Como posso criar uma conta IRBNet?
- Como é que carrego a minha candidatura?
- O que é que eu envio?
Materiais necessários
- Novo Formulário de Apresentação de Protocolo (Disponível na Biblioteca de Formulários e Modelos IRBNet em "Formulários para Investigadores")
- Cópias completas do protocolo ou da proposta COPC/QI
- Consentimento informado, se aplicável (ou pedido de dispensa de consentimento)
- Qualquer material destinado ao público (recrutamento/publicidade)
- Quaisquer materiais para os participantes (instruções, instrumentos de inquérito, etc.)
Consentimento informado
- Modelo de consentimento e diretrizes regulamentares disponíveis na Biblioteca de Formulários e Modelos IRBNet em "Formulários de Investigação"
Guia do Investigador
- Guia do Investigador WCGME-IRB (Pendente)
