अन्वेषक आवश्यकताएँ

जिम्मेदारियों

शोधकर्ता निम्नलिखित के लिए जिम्मेदार हैं:

भावी विषयों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा करना: मानव अनुसंधान प्रतिभागियों की सुरक्षा करना NIH ऑफिस ऑफ एक्स्ट्रामुरल रिसर्च
यह सुनिश्चित करना कि भाग लेने वाले जांचकर्ताओं द्वारा प्रासंगिक कानूनों, विनियमों और संस्थागत प्रक्रियाओं और दिशानिर्देशों का पालन किया जाए
सूचित सहमति प्राप्त करना और यह सुनिश्चित करना कि उनकी सहमति प्राप्त करने से पहले अनुसंधान में कोई मानव विषय शामिल नहीं है
यह सुनिश्चित करना कि मानव विषयों से संबंधित सभी अनुसंधानों को अनुसंधान शुरू होने से पहले आईआरबी समीक्षा और अनुमोदन प्राप्त हो
सभी आईआरबी निर्णयों, शर्तों और आवश्यकताओं का अनुपालन करना
यह सुनिश्चित करना कि प्रोटोकॉल को समय पर आईआरबी समीक्षा और अनुमोदन प्राप्त हो
आईआरबी को अप्रत्याशित या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करना
अनुमोदित प्रोटोकॉल या सहमति प्रपत्रों में परिवर्तन करने से पहले आईआरबी समीक्षा और अनुमोदन प्राप्त करना
जब इस बात पर संदेह हो कि प्रस्तावित शोध के लिए आईआरबी की आवश्यकता है या नहीं, तो आईआरबी सहायता लेना
यह सुनिश्चित करें कि अनुसंधान संघीय अच्छे नैदानिक अभ्यास समेकित दिशानिर्देशों के अनुपालन में किया जाता है

आईआरबीनेट

सभी सामग्री IRB बैठक से कम से कम ढाई सप्ताह पहले IRBNet के माध्यम से प्रस्तुत की जानी चाहिए।
प्रस्तुतिकरण की तिथियाँ अनुसूचित बैठकों के अंतर्गत सूचीबद्ध हैं।
मैं IRBNet खाता कैसे बनाऊं ?
मैं अपना सबमिशन कैसे अपलोड करूं?
मैं क्या प्रस्तुत करूँ ?

आवश्यक सामग्री

नया प्रोटोकॉल सबमिशन फॉर्म (आईआरबीनेट फॉर्म और टेम्प्लेट लाइब्रेरी में “शोधकर्ता फॉर्म” के अंतर्गत उपलब्ध है)
प्रोटोकॉल या COPC/QI प्रस्ताव की पूर्ण प्रतियां
यदि लागू हो तो सूचित सहमति (या सहमति से छूट के लिए अनुरोध)
कोई भी सामग्री जो जनता के लिए हो (भर्ती/विज्ञापन)
प्रतिभागियों के लिए कोई भी सामग्री (निर्देश, सर्वेक्षण उपकरण, आदि)