متطلبات المحقق

المسؤوليات

الباحثون مسؤولون عن:

  • حماية حقوق ورفاهية المشاركين المحتملين في البحث: حماية المشاركين في الأبحاث على البشر مكتب المعاهد الوطنية للصحة للأبحاث الخارجية
  • التأكد من مراعاة القوانين واللوائح والإجراءات والإرشادات المؤسسية ذات الصلة من قبل المحققين المشاركين
  • الحصول على موافقة مستنيرة والتأكد من عدم إشراك أي شخص في البحث قبل الحصول على موافقته
  • التأكد من حصول جميع الأبحاث التي تتضمن مواضيع بشرية على مراجعة مجلس الهجرة واللاجئين والموافقة عليها قبل بدء البحث
  • الامتثال لجميع قرارات مجلس الهجرة واللاجئين وشروطه ومتطلباته
  • التأكد من حصول البروتوكولات على المراجعة المستمرة لمجلس الهجرة واللاجئين في الوقت المناسب والموافقة عليها
  • الإبلاغ عن الأحداث العكسية غير المتوقعة أو الخطيرة إلى مجلس الهجرة واللاجئين
  • الحصول على مراجعة وموافقة مجلس الهجرة واللاجئين قبل إجراء تغييرات على البروتوكولات أو نماذج الموافقة المعتمدة
  • طلب المساعدة من مجلس الهجرة واللاجئين عند الشك في ما إذا كان البحث المقترح يتطلب مجلس الهجرة واللاجئين
  • التأكد من أن البحث يتم إجراؤه وفقًا للمبادئ التوجيهية الموحدة للممارسات السريرية الجيدة الفيدرالية

IRBNet

المواد المطلوبة

  • نموذج تقديم البروتوكول الجديد (متاح في مكتبة نماذج وقوالب IRBNet تحت عنوان "نماذج الباحث"
  • نُسخ كاملة من البروتوكول أو مقترح اتفاقية حظر التلوث الناجم عن الحوادث/مبادرة الجودة
  • الموافقة المستنيرة إن وجدت (أو طلب التنازل عن الموافقة)
  • أي مواد مخصصة للجمهور (التوظيف/الدعاية)
  • أي مواد للمشاركين (التعليمات وأدوات المسح وغيرها)

الموافقة المستنيرة

  • يتوفر نموذج الموافقة والإرشادات التنظيمية في مكتبة نماذج وقوالب IRBNet تحت عنوان "نماذج البحث"

دليل المحقق

  • دليل محققي WCGME-IRB (معلق)

قوالب تطوير بروتوكول البحث