متطلبات المحقق
المسؤوليات
الباحثون مسؤولون عن:
- حماية حقوق ورفاهية المشاركين المحتملين في البحث: حماية المشاركين في الأبحاث على البشر مكتب المعاهد الوطنية للصحة للأبحاث الخارجية
- التأكد من مراعاة القوانين واللوائح والإجراءات والإرشادات المؤسسية ذات الصلة من قبل المحققين المشاركين
- الحصول على موافقة مستنيرة والتأكد من عدم إشراك أي شخص في البحث قبل الحصول على موافقته
- التأكد من حصول جميع الأبحاث التي تتضمن مواضيع بشرية على مراجعة مجلس الهجرة واللاجئين والموافقة عليها قبل بدء البحث
- الامتثال لجميع قرارات مجلس الهجرة واللاجئين وشروطه ومتطلباته
- التأكد من حصول البروتوكولات على المراجعة المستمرة لمجلس الهجرة واللاجئين في الوقت المناسب والموافقة عليها
- الإبلاغ عن الأحداث العكسية غير المتوقعة أو الخطيرة إلى مجلس الهجرة واللاجئين
- الحصول على مراجعة وموافقة مجلس الهجرة واللاجئين قبل إجراء تغييرات على البروتوكولات أو نماذج الموافقة المعتمدة
- طلب المساعدة من مجلس الهجرة واللاجئين عند الشك في ما إذا كان البحث المقترح يتطلب مجلس الهجرة واللاجئين
- التأكد من أن البحث يتم إجراؤه وفقًا للمبادئ التوجيهية الموحدة للممارسات السريرية الجيدة الفيدرالية
IRBNet
- يجب تقديم جميع المواد عبر شبكة IRBNet قبل أسبوعين ونصف (أسبوعين ونصف) على الأقل من اجتماع مجلس الهجرة واللاجئين.
- مواعيد التقديم مدرجة ضمن الاجتماعات المجدولة.
- كيف يمكنني إنشاء حساب على IRBNet؟
- كيف أقوم بتحميل إرسالي؟
- ماذا أقدم لك؟
المواد المطلوبة
- نموذج تقديم البروتوكول الجديد (متاح في مكتبة نماذج وقوالب IRBNet تحت عنوان "نماذج الباحث"
- نُسخ كاملة من البروتوكول أو مقترح اتفاقية حظر التلوث الناجم عن الحوادث/مبادرة الجودة
- الموافقة المستنيرة إن وجدت (أو طلب التنازل عن الموافقة)
- أي مواد مخصصة للجمهور (التوظيف/الدعاية)
- أي مواد للمشاركين (التعليمات وأدوات المسح وغيرها)
الموافقة المستنيرة
- يتوفر نموذج الموافقة والإرشادات التنظيمية في مكتبة نماذج وقوالب IRBNet تحت عنوان "نماذج البحث"
دليل المحقق
- دليل محققي WCGME-IRB (معلق)