अनुसन्धानकर्ताहरूको आवश् यकता
जिम्मेवारी
यसको लागि अनुसन्धानकर्ताहरू जिम्मेवार छन् :
- सम्भावित विषयको अधिकार र कल्याणको संरक्षण : मानव अनुसन्धान सहभागि एनआईएच कार्यालय को संरक्षण
- सहभागी अनुसन्धानकर्ताहरुद्वारा सान्दभिक कानून, नियम र संस्थाको कार्यविधि र निर्देशिका पालना गर्ने सुनिश्चितता
- सूचित सहमति प्राप्त गर्ने र तिनीहरूको सहमति प्राप्त गर्नु भन्दा पहिले कुनै पनि मानव विषय अनुसन्धानमा संलग्न नभएको सुनिश्चित गर्ने
- मानव विषयहरू समावेश भएका सबै अनुसन्धानहरूले अनुसन्धान सुरु गर्नुभन्दा पहिले आईआरबी समीक्षा र अनुमोदन प्राप्त गर्ने सुनिश्चित गर्ने
- सबै IRB निर्णय, सर्तहरू र आवश्यकताहरुको पालना गर्ने
- प्रोटोकलहरूले समयसमयमा जारी रहेको IRB समीक्षा र अनुमोदन प्राप्त गर्ने सुनिश्चित गर्ने
- IRB मा अनपेक्षित वा गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरू प्रतिवेदन गर्नुहोस्
- अनुमोदित प्रोटोकल वा सहमति फारममा परिवर्तन गर्नु भन्दा पहिले आईआरबी समीक्षा र अनुमोदन प्राप्त गर्दै
- प्रस्तावित अनुसन्धान का लागि आईआरबी आवश्यक छ कि छैन भन्ने सन्दर्भमा शंका हुँदा IRB सहायता खोज्दै
- संघीय राम्रो क्लिनिकल अभ्यास समेकित दिशानिर्देशको पालनामा अनुसन्धान गरिन्छ भन्ने आश्वासन दिनुहोस्
IRBNet
- सबै सामाग्रीहरु आईआरबी बैठक को कम्तिमा साढे दुई (२ १/२) हप्ता अगाडी नै IRB Net मार्फत पेश गर्नु पर्ने छ ।
- प्रस्तुत मितिहरू तालिकाबद्ध बैठक अन्तर्गत सूचीबद्ध गरिएको छ ।
- म आईआरबीनेट खाता कसरी सिर्जना गर्न सक्छु?
- कसरी अपलोड गर्छु मेरो सबमिशन ?
- म के प्रस्तुत गर्न सक्छु?
आवश्यक सामाग्री
- नयाँ प्रोटोकल प्रस्तुत फारम("अनुसन्धानकर्ता फारमहरू" अन्तर्गत IRBNet फारम र टेम्प्लेट लाइब्रेरीमा उपलब्ध
- प्रोटोकल वा COPC/QI प्रस्तावको पूरा प्रतिलिपिहरू
- लागू भएमा सूचित सहमति (वा सहमति को छूटको लागि अनुरोध)
- सर्वसाधारणका लागि तयार गरिएको कुनै पनि सामाग्री (भर्ना/विज्ञापन)
- सहभागीहरूको लागि कुनै पनि सामाग्री (निर्देशन, सर्वेक्षण लिखत, आदि)
सूचित गरिएको सहमति
- "अनुसन्धान फारमहरू" अन्तर्गत आईआरबीनेट फारम र टेम्प्लेट लाइब्रेरीमा उपलब्ध सहमति टेम्प्लेट र नियामक दिशानिर्देश
अन्वेषकको मार्गदर्शक
- WCGME-IRB अन्वेषक मार्गदर्शक (Pending)