Mahitaji ya Mpelelezi
Majukumu
Watafiti wanawajibika kwa:
- Kulinda haki na ustawi wa masomo yanayotarajiwa: Kulinda Washiriki wa Utafiti wa Kibinadamu NIH Ofisi ya Utafiti wa Ziada
- Kuhakikisha kuwa sheria, kanuni, na taratibu na miongozo ya taasisi husika inazingatiwa na wachunguzi washiriki.
- Kupata idhini ya ufahamu na kuhakikisha kuwa hakuna somo la kibinadamu linalohusika katika utafiti kabla ya kupata kibali chake
- Kuhakikisha kwamba tafiti zote zinazohusisha masomo ya binadamu zinapokea mapitio na idhini ya IRB kabla ya kuanza kwa utafiti.
- Kuzingatia maamuzi, masharti na mahitaji yote ya IRB
- Kuhakikisha kwamba itifaki zinapokea ukaguzi na idhini ya IRB inayoendelea kwa wakati
- Kuripoti matukio mabaya yasiyotarajiwa au makubwa kwa IRB
- Kupata ukaguzi na idhini ya IRB kabla ya mabadiliko kufanywa kwa itifaki zilizoidhinishwa au fomu za idhini
- Kutafuta usaidizi wa IRB ukiwa na shaka kuhusu iwapo utafiti uliopendekezwa unahitaji IRB
- Hakikisha kwamba utafiti unafanywa kwa kufuata Miongozo ya Shirikisho ya Mazoezi Bora ya Kliniki
IRBNet
- Nyenzo zote lazima ziwasilishwe kupitia IRBNet angalau wiki mbili na nusu (2 1/2) kabla ya mkutano wa IRB.
- Tarehe za uwasilishaji zimeorodheshwa chini ya Mikutano Iliyoratibiwa.
- Je, ninawezaje kuunda akaunti ya IRBNet ?
- Je, ninapakiaje uwasilishaji wangu?
- Je, ninawasilisha nini ?
Nyenzo Zinazohitajika
- Fomu Mpya ya Kuwasilisha Itifaki (Inayopatikana katika Fomu za IRBNet na Maktaba ya Violezo chini ya "Fomu za Watafiti"
- Kamilisha nakala za itifaki au pendekezo la COPC/QI
- Idhini iliyoarifiwa ikiwa inatumika (au ombi la kuondolewa kwa idhini)
- Nyenzo zozote ambazo zimekusudiwa kwa umma (kuajiri/kutangaza)
- Nyenzo zozote za washiriki (maelekezo, zana za uchunguzi, n.k.)
Idhini ya Taarifa
- Kiolezo cha idhini na miongozo ya udhibiti inapatikana katika Fomu za IRBNet na Maktaba ya Violezo chini ya "Fomu za Utafiti"
Mwongozo wa Mpelelezi
- Mwongozo wa Mpelelezi wa WCGME-IRB (Unasubiri)
