调查员要求

职责

研究人员负责

  • 保护未来受试者的权利和福利:保护人类研究参与者 NIH 校外研究办公室
  • 确保参与调查人员遵守相关法律、法规以及机构程序和准则
  • 获得知情同意,并确保在获得同意之前没有任何人类受试者参与研究
  • 确保所有涉及人类受试者的研究在开始前都经过 IRB 审查和批准
  • 遵守所有 IRB 决定、条件和要求
  • 确保协议及时得到 IRB 的持续审查和批准
  • 向 IRB 报告意外或严重不良事件
  • 在对已批准的协议或同意书进行修改之前,必须获得 IRB 的审查和批准
  • 当对建议的研究是否需要 IRB 有疑问时,寻求 IRB 的帮助
  • 确保按照《联邦良好临床实践综合指南》进行研究

IRBNet

所需材料

  • 新协议提交表(可在 IRBNet 表单和模板库中的 "研究人员表单 "下获取
  • 协议或 COPC/QI 建议的完整副本
  • 知情同意书(如适用)(或放弃同意书的申请
  • 任何面向公众的材料(招聘/广告)
  • 为参与者提供的任何材料(说明、调查工具等)

知情同意

  • 同意书模板和监管指南可查阅 IRBNet 表格和模板库中的 "研究表格"。

调查员指南

  • WCGME-IRB 调查员指南(待定)

研究协议开发模板