Requisitos del investigador

Los investigadores son responsables de:

Proteger los derechos y el bienestar de los posibles sujetos: Protección de los participantes en la investigación en seres humanos Oficina de Investigación Extramuros del NIH
Garantizar que los investigadores participantes respeten las leyes, los reglamentos y los procedimientos y directrices institucionales pertinentes
Obtener el consentimiento informado y garantizar que ningún sujeto humano participe en la investigación antes de obtener su consentimiento
Garantizar que todas las investigaciones en las que participen seres humanos reciban la revisión y aprobación del CEI antes de comenzar la investigación
Cumplir con todas las decisiones, condiciones y requisitos del CEI
Garantizar que los protocolos reciban oportunamente la revisión y aprobación continua del CEI
Notificación de acontecimientos adversos inesperados o graves al CEI
Obtener la revisión y aprobación del CEI antes de realizar cambios en los protocolos o formularios de consentimiento aprobados
Buscar la ayuda del CEI cuando tenga dudas sobre si la investigación propuesta requiere un CEI
Garantizar que la investigación se realiza de acuerdo con las directrices consolidadas de buenas prácticas clínicas federales

Todos los materiales deben ser enviados a través de IRBNet al menos dos semanas y media (2 1/2) antes de la reunión del CEI.
Las fechas de presentación figuran en el apartado de Reuniones programadas.
¿Cómo puedo crear una cuenta en IRBNet?
¿Cómo subo mi presentación?
¿Qué debo presentar?

Nuevo formulario de presentación de protocolos (Disponible en la biblioteca de formularios y plantillas de IRBNet en "Formularios para investigadores"
Copias completas del protocolo o de la propuesta COPC/QI
Consentimiento informado, si procede (o solicitud de exención de consentimiento)
Cualquier material destinado al público (contratación/publicidad)
Cualquier material para los participantes (instrucciones, instrumentos de encuesta, etc.)

Plantilla de consentimiento y directrices reglamentarias disponibles en la Biblioteca de Formularios y Plantillas de IRBNet en "Formularios de Investigación"